Минздрав утвердил порядок доступа пациентов к лекарствам

Министерство здравоохранения Республики Беларусь утвердило порядок применения лекарств раннего доступа, которые будут использоваться пациентами с тяжелыми заболеваниями. Это постановление вступит в силу с двадцатого ноября и позволит обеспечить больных новыми методами лечения.  

Разрешенные препараты – это лекарства, которые только проходят клинические испытания. Они разработаны специально для лечебных и профилактических целей, а также дня раннего выявления болезней, угрожающих жизни или способных инвалидизировать больного.

Министерство здравоохранения утвердило Положение о порядке и условиях медприменения данных лекарственных средств. Для того, чтобы получить разрешение на распространение препаратов в рамках данного документа, производитель должен будет составить подробную программу, где будет подробно описан процесс нового метода лечения. Специальная комиссия Минздрава будет принимать решение об одобрении или отказе в раннем доступе лекарственного средства пациентам.

Предоставленные программы будут одобряться, если разработанный препарат уникален, то есть нет случаев эффективного лечения определенного заболевания либо на фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги представляемого вещества. Также учитывается фактор минимального риска для жизни и здоровья.

Автор: Анастасия Ковель