Компании BioNTech и Pfizer подали заявку регулирующим органам США на разрешение экстренного использования их вакцины против COVID-19 для детей 5-11 лет. Информацию об этом опубликовало издание «Голос Америки» со ссылкой на представителей компании Pfizer.
На 26 октября Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США назначено совещание внешних консультантов, на котором будут рассматривать данную заявку. В том случае, если она будет одобрена, начнется вакцинация детей в возрасте от 5 до 11 лет.
«Поскольку количество новых случаев заболевания среди детей в США продолжает оставаться на высоком уровне, это важный шаг в наших постоянных усилиях по борьбе с COVID-19», — заявили в компании.
В настоящее время эту вакцину используют для подростков от 12 до 15 лет в экстренном порядке. Для людей старше 16 лет она одобрена полностью.
Быстрое одобрение вакцины Pfizer/BioNTech для маленьких детей смягчит потенциальный всплеск заболеваемости в ближайшее время. В случае одобрения вакцины, ее могут начать применять уже в ноябре.
Ранее представители компании заявили, что вакцина Pfizer/BioNTech вызвала сильный иммунный ответ у детей от 5 до 11 лет в рамках клинических испытаний с участием 2 268 человек.
Компании также тестируют вакцину для детей в возрасте от 2 до 5 лет и для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. Данные ожидаются в четвертом квартале.
В настоящее время в США на детей приходится 27% от общего числа случаев заражения COVID-19.